Articoli scientifici
Pregabalin in monoterapia nel trattamento della fibromialgia
10/09/2008
Rilanciamo un articolo tratto dal sito “Dolore.net”.
L’articolo riporta i risultati di un trial clinico randomizzato su efficacia e sicurezza della monoterapia con pregabalin versus placebo in pazienti con fibromialgia. Sono stati testati tre differenti dosaggi di pregabalin (300, 450 e 600 mg/die), rivelatisi tutti e tre ben tollerati ed efficaci nel trattamento sia della sintomatologia dolorosa che dei disturbi del sonno.
L’efficacia e la sicurezza della monoterapia con Pregabalin ( Lyrica ) nei pazienti con fibromialgia sono state valutate in uno studio controllato con placebo in doppio cieco randomizzato. Dopo una settimana di somministrazione in singolo cieco di placebo, un totale di 750 pazienti, che avevano incontrato i criteri ACR per la fibromialgia, è stato assegnato in modo casuale a Pregabalin (300 mg/die, 450 mg/die e 600 mg/die ), oppure placebo, con somministrazione 2 volte al giorno per 14 settimane. Rispetto ai pazienti trattati con placebo, i cambiamenti medi nei punteggi del dolore nei pazienti che avevano assunto Pregabalin erano significativamente maggiori ( p<0.001; 300 mg/die: -0.71; 450 mg/die :-0.98; 600 mg/die:-1 ). Sempre rispetto al placebo, più pazienti trattati con Pregabalin hanno riportato miglioramenti alla scala PGIC ( Patient Global Impression of Charge ) ( p<0.01 per tutti e tre i dosaggi di Pregabalin ) e miglioramenti nel punteggio totale FIQ ( Fibromyalgia Impact Questionnaire ) per i dosaggi di 450 mg/die ( p=0.004 ) e 600 mg/die ( p=0.003 ). Rispetto al placebo, tutti e 3 i dosaggi di Pregabalin erano associati a miglioramenti del sonno. Gli eventi avversi più comunemente riportati con Pregabalin sono stati: capogiri e sonnolenza, che tendevano ad essere dosaggio-correlati. Questo studio randomizzato ha mostrato tutti i dosaggi di Pregabalin esaminati (300, 450 e 600 mg/die ) sono efficaci ( fino a 14 settimane ) nel trattamento della fibromialgia e sono ben tollerati dai pazienti.
( Xagena 2008 )
Fonti:
Arnold LM, Russell IJ, Diri EW, Duan WR, Young JP Jr, Sharma U, Martin SA, Barrett JA, Haig G. A 14-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled monotherapy trial of pregabalin in patients with fibromyalgia. J Pain. 2008 Sep; 9(9):792-805.
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